全國中成藥集采陸續(xù)落地 平均降幅49% 獨家產(chǎn)品更具優(yōu)勢
近日,湖北、江西等多地陸續(xù)落地全國中成藥集采中選結(jié)果。全國中成藥集采由30個省、區(qū)、市組成全國性采購聯(lián)盟,藥品涉及內(nèi)科、骨傷科、眼科、腫瘤、心血管系統(tǒng)以及婦科用藥6個治療領域的多種臨床常用中成藥,68個中選代表品平均降幅49%,患者藥費負擔進一步減輕。
中選藥品涵蓋復方斑蝥、復方血栓通、冠心寧、華蟾素、接骨七厘、樂脈、脈管復康、腦安、藤黃健骨、香丹、心可舒、醒腦靜、鴉膽子油、銀杏達莫、振源等。本次集采周期為2年,視情況可延長1年。
針對本次集采的落地執(zhí)行情況,目前,北京市醫(yī)保局、河南省醫(yī)療保障局、寧夏回族自治區(qū)醫(yī)保局等多地均發(fā)文明確,地方醫(yī)療機構將全面執(zhí)行中成藥帶量采購中選結(jié)果,各地指出此次集中帶量采購中選結(jié)果降幅比較合理。
根據(jù)中康CMH數(shù)據(jù)監(jiān)測,2022年,中成藥在醫(yī)院市場與零售藥店兩大渠道的銷售額合計3360億元,在三大類藥品市場中約占四分之一。針對此次的集采情況,業(yè)內(nèi)人士分析認為,中成藥集采的價格受到多種因素影響,包括中藥材成本、生產(chǎn)成本、市場格局、品牌影響力等,從現(xiàn)有情況來看,2022年7月1日起,第一批全國中成藥聯(lián)盟集中帶量采購中選結(jié)果落地執(zhí)行,取得了一定成效。
本次中成藥集中采購整體延續(xù)上一批中成藥集采做法,并不斷優(yōu)化完善。而聯(lián)盟省份從第一批的18個聯(lián)盟地區(qū)擴大到30個聯(lián)盟地區(qū),形成全國性大聯(lián)盟,更好地踐行以量換價、量價掛鉤的集采原則。
集采加速落地
近幾年,集采成為推動企業(yè)、醫(yī)院、醫(yī)藥行業(yè)改革的重要一環(huán)。不少企業(yè)在參加集采后,通過“以價換量”獲得更多的市場份額,而這也進一步促進醫(yī)藥企業(yè)降低成本、穩(wěn)定供給、研發(fā)創(chuàng)新等。
此前,國家醫(yī)保局發(fā)布《關于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知》(下稱《通知》),為2023年醫(yī)藥集采工作劃出重點,《通知》明確將持續(xù)擴大藥品集采覆蓋面,到2023年底,每個省份的國家和省級集采藥品數(shù)累計達到450種,其中省級集采藥品應達到130種,化學藥、中成藥、生物藥均應有所覆蓋。
之所以瞄準中成藥市場也是由于中成藥市場規(guī)模較大。工信部和國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)顯示,2021年我國中藥市場整體規(guī)模達到8864億元,其中,中成藥主營業(yè)務收入4862億元,占比54.85%,為國內(nèi)占比最高的中藥細分領域。目前,國內(nèi)中成藥企業(yè)合計約2000余家,市場整體呈現(xiàn)產(chǎn)品多、批文多、獨家和類獨家產(chǎn)品數(shù)量多的特點。
有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對21世紀經(jīng)濟報道記者指出,2023年中藥行業(yè)將迎來新的發(fā)展契機,未來中國中藥市場具有很大發(fā)展空間。主要驅(qū)動因素基于以下幾方面:
一是國家持續(xù)出臺一系列支持中藥行業(yè)發(fā)展的相關政策,旨在促進中醫(yī)藥的創(chuàng)新研發(fā)、規(guī)范發(fā)展,為中藥市場的快速發(fā)展營造健康的生態(tài)環(huán)境;
二是中藥在常態(tài)化防控中逐步凸顯其應用價值,通過分層干預、降低轉(zhuǎn)重率,中醫(yī)藥能發(fā)揮獨特的治療優(yōu)勢;
三是自2022年9月首次正式開展國家中成藥集采起,中藥的帶量采購將成為常態(tài),帶量采購將推動中成藥進院并拉動中藥市場增長;
四是隨著全民健康意識的提高,老年人群和年輕人群的醫(yī)療養(yǎng)生將增強,中藥飲片等品類有望成為中藥行業(yè)新的增長引擎。
不過,中藥質(zhì)量難以標準化,也為集采帶來挑戰(zhàn)。不同于化藥通過一致性評價實現(xiàn)藥品質(zhì)量標準的統(tǒng)一,中成藥的生產(chǎn)受到原料、生產(chǎn)環(huán)境等條件的多重影響,可能會導致生產(chǎn)品質(zhì)的不穩(wěn)定;同時,中成藥講究配方,即多種中藥按照比例混合服用,而微量的配方差異將對產(chǎn)品療效產(chǎn)生較大影響,因此中成藥標準化的難度較大,進而為集采的評價帶來挑戰(zhàn)。
“中藥在消費者中的認可度及品牌力度不高,待進一步增強。一方面,目前中醫(yī)藥市場中OTC產(chǎn)品占主流,主要在藥店零售端進行銷售。近日出于‘未病先防’的需求拉動,中成藥呈現(xiàn)跳躍式增長,但如何持續(xù)地增長、提高在患者中的認可將是未來中藥行業(yè)的發(fā)展重點所在。另一方面,中藥帶量采購仍處于起步階段,目前只涉及少量品種,離大范圍地進院、患者使用普及化還有一定距離,未來在擴大集采范圍的愿景下中藥品牌有望進一步獲得患者認可。”上述券商分析師說。
獨家產(chǎn)品競爭優(yōu)勢明顯
此前,談及中成藥集采這一政策的市場影響時,上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林對21世紀經(jīng)濟報道記者表示,在中成藥集采加速落地的趨勢下,需要加強對中成藥原材料質(zhì)量的管控,避免出現(xiàn)由于集采降價而出現(xiàn)劣幣驅(qū)逐良幣的現(xiàn)象。
“從市場格局變化來看,中成藥帶量采購可能會帶來幾輪螺旋式降價,會有大浪淘沙的情況出現(xiàn),特別是一些療效不明顯且容易被濫用的中成藥今后價格降幅或?qū)⒃絹碓酱螅褂梅矫嬉矔兴拗?。反之,一些真正有療效的?yōu)質(zhì)中成藥可能會獲得一定的市場獲益?!苯鸫毫终f,從過往省級中成藥集采的經(jīng)驗來看,與化藥相比中成藥集采較為溫和,在藥價降幅方面,化藥集采平均降幅都在50%以上,最高可達90%以上,而中成藥降幅基本保持在30%-40%。
在降價溫和的趨勢下,藥企也獲得了較好的市場表現(xiàn)。國創(chuàng)醫(yī)藥在公告中披露,隨著集采政策的實行,益心舒顆粒在集采區(qū)域銷售單價下降,因此2022年4月以來益心舒顆粒的毛利率水平較當期實行集采政策前下降。伴隨著集采帶量采購政策的影響,益心舒顆粒所需推廣活動下降。2022年公司益心舒顆粒集采前后推廣費率分別為63.74%、50.28%,對應利潤貢獻率由6.93%上升至11.21%。
目前,與其他醫(yī)藥細分領域相比,中成藥集采也相對溫和,一些具備獨家產(chǎn)品的中成藥企業(yè)在醫(yī)保集采中更是具有極大競爭優(yōu)勢。
而在今年,特別值得關注的一點是,中藥材價格的持續(xù)上漲,也為部分中成藥企業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展帶來了困擾。藥通網(wǎng)的報告顯示,亳州、安國、成都、玉林幾大交易市場常用大宗藥材價格有超過200個常規(guī)品種年漲幅超過50%,100個常規(guī)品種年漲幅超過100%,25個常用大宗藥材年漲幅超過200%。
北京中醫(yī)藥大學法律系教授鄧勇此前也對21世紀經(jīng)濟報道記者表示,在中藥材用工成本、生產(chǎn)成本、種植成本不斷攀升,對中成藥企業(yè)的沖擊還是比較大的,不少中成藥企業(yè)的生存處境較為艱難。在此情況下,中成藥企業(yè)需要加速轉(zhuǎn)型,既要做到合規(guī),做好相應的成本管控,也需要盡可能地提高中成藥這類產(chǎn)品的附加值,避免出現(xiàn)劣幣驅(qū)逐良幣。
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