中新網(wǎng)杭州9月5日電 (祝曉艷)“‘首違不罰’政策出臺后，給了我們企業(yè)調(diào)整和改正生產(chǎn)經(jīng)營行為的機會，也為像我們這樣的初創(chuàng)小微企業(yè)更加合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營和發(fā)展提供了政策保障，使我們有更多動力去糾正錯誤并遵法守法?！边@是浙江美妝“18條”政策發(fā)布后“首違不罰”的麗水化妝品企業(yè)負責人李某和記者說的，也是浙江省藥品監(jiān)督管理局優(yōu)化法治“軟環(huán)境”的縮影。

　　“首違不罰”讓執(zhí)法更有溫度

　　今年7月，浙江省麗水市市場監(jiān)督管理局在日常檢查中發(fā)現(xiàn)，該市某理發(fā)店需上傳的某品牌護發(fā)素進貨查驗臺賬存在錯誤，“購進憑證”一欄原本應上傳采購該護發(fā)素的相關票據(jù)、供貨方資質(zhì)等材料，但只上傳了供貨方的營業(yè)執(zhí)照，索證索票不夠完整。按照《化妝品監(jiān)督管理條例》，本該處以1至3萬元處罰的這家當?shù)仄髽I(yè)卻因一項新出臺的政策，成了首次嘗到“首違不罰”“甜頭”的企業(yè)。

　　“首違不罰”其實在交通違法等個別領域已被大眾熟知，作為一項創(chuàng)新型執(zhí)法舉措，很多人都體會過這種寬嚴相濟的新型執(zhí)法方式帶來的溫度。

　　今年4月，浙江美妝“18條”首次探索化妝品領域的“首違不罰”，明確了對“化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)標簽存在瑕疵但不影響質(zhì)量安全的化妝品、化妝品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營標簽不符合規(guī)定的化妝品、未依照規(guī)定貯存運輸化妝品、未依照規(guī)定建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度”等四種屬初次違法且危害后果輕微并及時改正的違法情形，對當事人進行教育，不予行政處罰。

　　據(jù)統(tǒng)計，截至今年8月初，浙江省辦結(jié)化妝品案件數(shù)量同比有所增長，但罰沒款總額卻下降了。“這一增一降說明我們推行化妝品領域‘首違不罰’以來取得了良好的效果，釋放了藥監(jiān)執(zhí)法的溫度，增強了市場主體發(fā)展信心，營造了寬松和諧的法治化營商環(huán)境?！闭憬』榫指本珠L陸海斌告訴記者。

　　據(jù)悉，除了化妝品領域外，該省還將藥品、醫(yī)療器械領域適用“首違不罰”的具體情形及適用條件編制成《藥械化領域輕微違法行為不予處罰清單》，以清單形式予以細化，目前共梳理藥械化領域輕微違法行為不予處罰事項13條?！斑@種柔性執(zhí)法并不意味著企業(yè)有鉆空子的機會，”陸海斌表示，他們一方面通過建立《清單》的方式進一步規(guī)范涉企執(zhí)法行為，推動處罰與教育相結(jié)合的執(zhí)法理念落實落細；其次，“首違不罰”并非“永久不罰”，他們通過數(shù)據(jù)共享平臺與案件管理系統(tǒng)互通的方式，對市場主體首次出現(xiàn)違法行為情況和改正情況進行記錄留痕，便于今后對當事人出現(xiàn)同樣違法行為時的有效查處，對于一些違法性質(zhì)情節(jié)惡劣、涉及產(chǎn)品質(zhì)量安全問題、造成嚴重危害后果等違法犯罪行為，將始終保持高壓態(tài)勢，守牢質(zhì)量安全的底線。

　　法治提升助力營商環(huán)境

　　浙江美妝“18條”就是浙江省藥品監(jiān)督管理局出臺的《關于實施營商環(huán)境優(yōu)化提升“一號改革工程”助力浙江美妝產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干舉措》，分別從優(yōu)化提升政務環(huán)境、法治環(huán)境、市場環(huán)境、經(jīng)濟生態(tài)環(huán)境入手，通過改進備案工作、完善監(jiān)管模式、強化服務解難以及激發(fā)創(chuàng)新活力，讓市場主體“活”起來、營商環(huán)境“優(yōu)”起來。

　　營商環(huán)境好不好，市場主體說了算。今年上半年，浙江省新開辦化妝品生產(chǎn)企業(yè)29家，同比增長70.59%；首次備案國產(chǎn)普通化妝品11959個，同比增長19.9%。好的環(huán)境促進了市場主體快速成長，也加速了企業(yè)創(chuàng)新和新品開發(fā)。

　　“法者，治之端也”。打造一個有利于市場主體開放透明的法治營商環(huán)境，是保證企業(yè)家安心干事創(chuàng)業(yè)的重要因素，從法治提升入手無疑一劑強心劑。

　　“政府部門定期給我們提供法律宣傳指導、服務，極大增強了我們干事創(chuàng)業(yè)的信心?！闭憬烁衩缞y集團有限公司質(zhì)量負責人李德靈和記者打了一個比方，“比如政府開展《化妝品網(wǎng)絡經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的解讀，幫我們企業(yè)更好理解對電商平臺內(nèi)商家的細化監(jiān)管要求，通過現(xiàn)場問答，解答企業(yè)疑惑，幫助企業(yè)更好地在法規(guī)實施前開展合規(guī)動作。”

　　從“一紙規(guī)劃”到“多點開花”，類似這樣的化妝品領域法治環(huán)境提升服務，浙江省藥品監(jiān)督管理不斷完善。比如浙江省藥品檢查中心以主題沙龍、座談交流等方式深入了解企業(yè)在法規(guī)學習和合規(guī)管理方面的情況，幫助企業(yè)提升法規(guī)學習能力和質(zhì)量管理能力；《牙膏監(jiān)督管理辦法》將于2023年12月1日正式施行，為讓牙膏企業(yè)對新實施的辦法有更清晰的了解，浙江省藥化審評中心派出專家前往杭州納美智康科技有限公司對企業(yè)在產(chǎn)品標簽標識、宣稱和執(zhí)行標準等問題進行一一解答。

　　不同企業(yè)由于自身基礎條件差異，對法規(guī)的學習理解能力是不同的，傳統(tǒng)的“大講堂”式的培訓宣貫方式還不夠。為此，浙江省藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管處把法規(guī)宣貫、日常監(jiān)管、企業(yè)服務等工作緊密結(jié)合起來，結(jié)合企業(yè)不同實際情況，幫助企業(yè)有針對性地找問題、出對策。

　　除了加強法規(guī)宣貫，深化專項整治，推進柔性執(zhí)法外，浙江還探索化妝品經(jīng)營領域“雙隨機+信用”監(jiān)管，建立以信用監(jiān)管為基礎、“雙隨機、一公開”為主要方式、重點監(jiān)管為補充的監(jiān)管模式，強化守信聯(lián)合激勵、失信聯(lián)合懲戒。同時編寫了《浙江省化妝品經(jīng)營領域履行主體責任指導手冊》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營單位主體責任清單》等，以圖文并茂的形式指導各類化妝品經(jīng)營者認真履行主體責任、誠信合規(guī)經(jīng)營。

　　“浙江在法治環(huán)境優(yōu)化提升方面做得很好，為我們廣大化妝品市場主體創(chuàng)造了更好生存發(fā)展土壤，這讓我們企業(yè)在浙江的發(fā)展信心十足。希望監(jiān)管部門繼續(xù)在政策解讀、從業(yè)人員培訓、維護市場公平競爭上對整個化妝品行業(yè)加大幫扶及監(jiān)管力度。”德攀生物科技(杭州)有限公司范凌志說。(完)