市場監(jiān)管總局就《嬰幼兒配方液態(tài)奶生產(chǎn)許可 審查細則(征求意見稿)》公開征求意見
中新網(wǎng)11月1日電 據(jù)市場監(jiān)管總局網(wǎng)站消息,近年來,國內(nèi)企業(yè)對嬰幼兒配方液態(tài)奶(以下簡稱“液態(tài)嬰配”)生產(chǎn)意愿逐漸增強,為規(guī)范液態(tài)嬰配生產(chǎn)許可,按照食品安全“四個最嚴”要求,依據(jù)《食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章和液態(tài)嬰配相關(guān)食品安全國家標準,市場監(jiān)管總局組織起草了《嬰幼兒配方液態(tài)奶生產(chǎn)許可審查細則(征求意見稿)》(以下稱《征求意見稿》),并于11月1日公開征求意見。
《征求意見稿》結(jié)合液態(tài)嬰配產(chǎn)品特點,重點從以下幾方面進行了規(guī)定:
一是嚴格原輔料要求。要求企業(yè)具有自建(全資或控股)奶源基地,生乳應來自自建的奶源基地,明確了生乳的菌落總數(shù)、體細胞數(shù)、嗜冷菌、耐熱芽孢菌限量值;要求包裝材料除應符合相關(guān)標準或規(guī)定外,其阻隔氧氣、光照等的性能應能保證產(chǎn)品貨架期內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定且不影響安全和產(chǎn)品特性等。
二是明確生產(chǎn)工藝和清潔作業(yè)區(qū)動態(tài)控制要求。明確無菌灌裝工藝和后殺菌工藝的基本生產(chǎn)流程和關(guān)鍵控制點要求;要求對產(chǎn)品接觸表面、灌裝及包裝設備的無菌倉等進行清潔滅菌,確保達到無菌灌裝的要求;制定了比嬰幼兒配方乳粉更嚴格的清潔作業(yè)區(qū)動態(tài)控制要求,以降低生產(chǎn)產(chǎn)品污染風險。
三是嚴格滅菌設備和滅菌效果驗證要求。要求對滅菌設備安裝后,滅菌工藝效果進行驗證,確保達到滅菌要求;對后滅菌工藝的滅菌設備,要求進行熱分布測試,驗證確認熱分布均勻后方可使用等。
四是嚴格出廠檢驗要求。要求產(chǎn)品出廠前逐批全項目自行檢驗;出廠前經(jīng)保溫實驗對商業(yè)無菌效果進行驗證;對新建生產(chǎn)線、采用新設備、滅菌設備進行維修調(diào)整或滅菌關(guān)鍵參數(shù)發(fā)生變化的,每個批次的全部產(chǎn)品均需通過保溫實驗驗證商業(yè)無菌效果。
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