醫(yī)藥工業(yè)躍向價值鏈高端
從近日舉行的2023中國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展大會上,記者了解到,我國醫(yī)藥工業(yè)加快創(chuàng)新發(fā)展,整體水平躍上新臺階,供應保障能力顯著提升,有效滿足了人民健康需求。
工業(yè)和信息化部部長金壯龍在會上表示,將鞏固提升原料藥制造優(yōu)勢,發(fā)展壯大抗體藥物、新型疫苗等生物藥產業(yè),促進產業(yè)加快向價值鏈高端延伸。
審評審批效率提高
醫(yī)藥工業(yè)包括化學藥制劑、原料藥、中成藥、醫(yī)療器械等,是關系國計民生、經濟發(fā)展的戰(zhàn)略性產業(yè)。近年來,我國加大力度推進醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展,不斷完善政策體系,推動醫(yī)藥工業(yè)一批龍頭企業(yè)規(guī)模壯大、產業(yè)鏈供應鏈韌性水平和創(chuàng)新能力不斷提升。
工信部數據顯示,“十四五”以來,我國醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務收入年均增速為9.3%,利潤總額年均增速為11.3%,發(fā)展基礎更加堅實、產業(yè)體系進一步優(yōu)化,醫(yī)藥工業(yè)不斷提質增效。同期,全行業(yè)研發(fā)投入年均增長超20%,基礎研究取得原創(chuàng)性突破。創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械等領域創(chuàng)新成果不斷涌現,醫(yī)藥儲備體系不斷完善。
“截至目前,我國規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)超過1萬家、增加值占全部工業(yè)增加值比重約4%,大宗原料藥產量約占全球40%,在研新藥數量躍居全球第二位,一大批創(chuàng)新藥、重點疫苗、中藥復方制劑和高端醫(yī)療器械獲批上市?!苯饓妖堈f。
藥品審評審批效率持續(xù)提高。國家藥監(jiān)局副局長雷平透露,我國藥品平均審批用時已從2017年的16個月壓縮到12個月,審評在法定時限內的完成率由15.1%提高到今年上半年的98.8%。截至目前,國家藥監(jiān)局累計批準創(chuàng)新藥品142個、創(chuàng)新醫(yī)療器械235個。一大批新藥、好藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械成功上市,在有效保障各類臨床需求的同時,還加速揚帆出海,為構建人類衛(wèi)生健康共同體貢獻中國力量。
金壯龍表示,著眼應對新發(fā)、突發(fā)傳染病等重大公共衛(wèi)生事件需要,要堅持平急結合,強化供需對接,加強重點產品生產能力建設,完善醫(yī)藥儲備體系。以基本藥物、兒童藥品、急搶救藥品等為重點,支持發(fā)展藥品供應保障聯(lián)合體,鼓勵企業(yè)加大研發(fā)生產力度,深化供應鏈合作,切實提高群眾用藥可及性。
國務院國資委主任張玉卓介紹,將進一步推動中央醫(yī)藥企業(yè)加強制造能力建設,加快補齊產業(yè)鏈高端配套短板,大力推進生產過程綠色化、封閉化、循環(huán)化基礎改造,提高質量管理能力,帶動醫(yī)藥制造標準和能力升級。強化流通供應保障,優(yōu)化應急儲備布局,加強重大安全保障物資研制,提高應急轉產能力。加快產業(yè)轉型升級,實施數字化轉型行動計劃,推動醫(yī)藥工業(yè)與互聯(lián)網、大數據、人工智能等技術深度融合,縮短研發(fā)周期,降低生產成本,提升運營效率。
引導產業(yè)合理布局
中國科學院院士、中國科學院上海藥物研究所研究員陳凱先表示,我國生物醫(yī)藥研發(fā)在國際上已處于第二梯隊前列位置,取得重大歷史性進步,進入創(chuàng)新跨越新階段。
在醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新發(fā)展實踐中,中央企業(yè)發(fā)揮了重要作用。張玉卓介紹,據初步統(tǒng)計,中央企業(yè)在醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)藥服務業(yè)總收入超過8000億元,擁有近萬個藥品及醫(yī)藥器械生產注冊批件。2022年,在醫(yī)藥工業(yè)領域的總營收約為1100億元,多家企業(yè)市場份額穩(wěn)居國內前列。
在疫苗、血液制品、現代中藥、醫(yī)療器械等領域,中央企業(yè)建設了百余個高水平科技創(chuàng)新平臺,推出一系列拳頭產品。生產供應超過80%的國家免疫規(guī)劃疫苗,全力支撐短缺藥品,實現保供穩(wěn)價。
張玉卓表示,中央企業(yè)將加大研發(fā)投入,瞄準國際先進技術水平,聚焦高端化學藥、中藥名方、高端醫(yī)療器械等領域,加強應用基礎研究和原創(chuàng)性、引領性科技攻關,研發(fā)生產更多適合中國人生命基因傳承和身體素質特點的中國藥。同時,鼓勵中央企業(yè)積極參與國家級醫(yī)藥研發(fā)平臺建設,支持具備條件的中央企業(yè)牽頭打造跨領域、大協(xié)作、高強度的創(chuàng)新基地,與地方國有企業(yè)、其他所有制企業(yè)、高等院??蒲袉挝痪\合作,打通產學研用通道,努力形成行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的強大合力。
“要發(fā)揮龍頭企業(yè)引領帶動作用,深化大中小企業(yè)融通創(chuàng)新?!苯饓妖堈f,“要積極引導醫(yī)藥產業(yè)合理布局,打造一批創(chuàng)新高地和高水平產業(yè)集聚區(qū)?!?/p>
高水平產業(yè)集群能有效發(fā)揮協(xié)同創(chuàng)新、資源集聚、降本增效等規(guī)模效應和競爭優(yōu)勢。北京生物醫(yī)藥產業(yè)基地發(fā)展有限公司副總經理李海濤介紹,通過積極構建產業(yè)發(fā)展創(chuàng)新生態(tài),該基地規(guī)模以上企業(yè)已達74家,今年1月份至10月份實現產值254.4億元。
張玉卓介紹,中央醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模優(yōu)勢、平臺優(yōu)勢明顯,在不少領域與產業(yè)鏈上下游企業(yè)合作緊密。國務院國資委將指導推動中央企業(yè)積極實施產業(yè)鏈融通發(fā)展共鏈行動,打造一批高質量醫(yī)藥先進制造業(yè)集群,共同向產業(yè)鏈、價值鏈中高端邁進。
優(yōu)化創(chuàng)新資源配置
專家指出,隨著醫(yī)藥原始創(chuàng)新難度加大,行業(yè)要進一步優(yōu)化創(chuàng)新資源配置,避免低水平競爭和資源浪費,不斷提升創(chuàng)新水平。
“我們在原始創(chuàng)新、儀器裝備、研發(fā)平臺、創(chuàng)新生態(tài)環(huán)境構建等方面還比較薄弱,面向未來要進一步加強原始創(chuàng)新?!标悇P先說。
金壯龍表示,要鼓勵支持企業(yè)加大創(chuàng)新投入,開發(fā)更多創(chuàng)新產品,不斷提升產業(yè)化技術水平?!凹訌娬a學研醫(yī)深度合作,暢通各個環(huán)節(jié),完善推廣政策,加快新產品產業(yè)化市場化步伐,推動創(chuàng)新產品盡早上市?!?/p>
中醫(yī)藥學是中華文明的瑰寶。目前,我國中藥產業(yè)規(guī)模不斷擴大,供應保障能力不斷增強,在醫(yī)藥產業(yè)中的占比超過五分之一,已成為我國醫(yī)藥產業(yè)的重要組成部分和核心競爭力的重要體現。
“要進一步強化政策供給,加大保護力度,維護中醫(yī)藥發(fā)展安全,切實把中醫(yī)藥的資源優(yōu)勢轉化為產業(yè)優(yōu)勢、競爭優(yōu)勢,以中藥產業(yè)的迭代升級為醫(yī)藥工業(yè)高質量發(fā)展增光添彩。”國家中醫(yī)藥管理局副局長王志勇說。
著力深化開放合作,努力營造互利共贏的良好產業(yè)生態(tài),是醫(yī)藥工業(yè)優(yōu)化創(chuàng)新資源的關鍵。張玉卓表示,中央醫(yī)藥企業(yè)要帶動產業(yè)鏈上下游一起積極布局全球,開拓國際市場,與跨國醫(yī)藥企業(yè)加強合作。
金壯龍強調,鼓勵跨國公司在華設立研發(fā)中心和創(chuàng)新藥生產基地,支持國內企業(yè)通過合作開發(fā)、技術許可等方式引進國外先進技術和產品。鼓勵企業(yè)開展國際認證,加快疫苗、創(chuàng)新藥、高端制劑和醫(yī)療器械“走出去”步伐,積極參與國際產業(yè)分工合作。
黃 鑫
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