中新網(wǎng)北京1月16日電 近日，由中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)副理事長兼秘書長、解放軍總醫(yī)院腫瘤醫(yī)學(xué)部副主任江澤飛牽頭開展的TORCHLIGHT研究成果獲國際醫(yī)學(xué)期刊《自然-醫(yī)學(xué)》發(fā)表。

　　2021年，世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)發(fā)布最新數(shù)據(jù)顯示，乳腺癌首次超過肺癌，成為“全球第一大癌”。三陰性乳腺癌約占所有乳腺癌的15%-20%，具有侵襲性強(qiáng)、復(fù)發(fā)率高和預(yù)后較差的特點(diǎn)。晚期三陰性乳腺癌對(duì)靶向治療和內(nèi)分泌治療不敏感，缺乏特異性治療方法。我國目前的三陰性乳腺癌治療仍以化療為主，但無論單藥或是聯(lián)合化療均療效欠佳，中位生存期約9~12個(gè)月，5年生存率不足30%。

　　1月16日，特瑞普利單抗聯(lián)合白蛋白結(jié)合型紫杉醇(nab-P)治療首診IV期或復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌的Ⅲ期注冊(cè)臨床研究(TORCHLIGHT)新聞發(fā)布會(huì)在北京舉行。發(fā)布會(huì)介紹，2018年，江澤飛教授作為主要研究者帶領(lǐng)國內(nèi)56家臨床中心的科研團(tuán)隊(duì)，聯(lián)合創(chuàng)新藥企君實(shí)生物開展TORCHLIGHT研究。研究成為國內(nèi)首個(gè)在晚期三陰性乳腺癌免疫治療領(lǐng)域取得陽性結(jié)果的Ⅲ期注冊(cè)研究。

　　“這是中國在乳腺癌免疫治療領(lǐng)域的突破，患者中位無進(jìn)展生存期為8.4個(gè)月，中位總生存期達(dá)到32.8個(gè)月，3年生存率更是接近50%，讓晚期TNBC患者也擁有了治愈的機(jī)會(huì)。”江澤飛介紹。

　　江澤飛介紹，這一研究是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的Ⅲ期臨床研究，自2018年12月25日至2022年11月30日，共入組531例首診IV期或復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者，以2:1的比例隨機(jī)接受特瑞普利單抗或安慰劑聯(lián)合nab-P化療治療。

　　研究預(yù)設(shè)的期中分析結(jié)果顯示，與單純化療相比，特瑞普利單抗聯(lián)合化療顯著延長PD-L1陽性人群的無進(jìn)展生存期，將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低35%，在意向性治療人群中，無進(jìn)展生存期也有相似的改善趨勢(shì)。在全人群中均觀察到特瑞普利單抗聯(lián)合化療組患者有明顯的總生存期獲益趨勢(shì)。

　　專家表示，三陰性乳腺癌的病理類型非常復(fù)雜，所需的治療手段也因人而異，隨著突破性新藥不斷涌現(xiàn)，為三陰性乳腺癌早期患者帶來更多的治愈機(jī)會(huì)，為晚期患者爭取更好的獲益，延長患者的生命，同時(shí)提高他們生活的質(zhì)量。(完)