家用射頻美容儀轉(zhuǎn)為“械字號”產(chǎn)品 新規(guī)施行首日

　　射頻美容儀部分仍在售

　　廣州日報訊 (全媒體記者 涂端玉)自4月1日起，未依法取得醫(yī)療器械注冊證的射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品，將不得生產(chǎn)、進口和銷售。此項規(guī)定標志著家用美容儀器行業(yè)正式轉(zhuǎn)型升級，由傳統(tǒng)的“小家電”類別轉(zhuǎn)變?yōu)槭車栏癖O(jiān)管的“械字號”產(chǎn)品。近期在線銷售的家用射頻美容儀均出現(xiàn)不同程度降價，部分廠商開啟“甩賣”模式。昨日，“大限”已至背景下，射頻美容儀出現(xiàn)了部分下架部分在售的情況。

　　射頻美容儀仍有部分未下架

　　“商品已經(jīng)下架了，要不要看看別的？”4月1日，廣州日報全媒體記者再次點進花至PRO一款家用美容儀產(chǎn)品頁面時，彈出來這樣一行字。而就在前一天，客服在記者咨詢該款頁面標價為699元的產(chǎn)品時，主動表示：“拍下改價，469元。”“我們在售的是非射頻類產(chǎn)品，射頻類的暫時售罄?！睒O萌天貓官方旗艦店客服如此回復(fù)記者。

　　有產(chǎn)品下架也有產(chǎn)品在售。在某二手交易平臺，一位廣東賣家表示，某款射頻產(chǎn)品“目前沒貨，一周內(nèi)發(fā)貨，官倉直發(fā)”；另一位賣家也表示，目前有射頻美容儀全新在售。

　　家用射頻美容儀進入“械字號時代”

　　“在此之前，家用射頻美容儀一直按照‘小家電’的市場標準進行管理，相關(guān)標準主要聚焦在安全性上，對于所宣稱的美容效果的驗證和作用于皮膚上的質(zhì)量安全檢測等并沒有相關(guān)標準。”一業(yè)內(nèi)人士稱，隨著我國家用美容儀市場規(guī)模的不斷擴大，美容儀行業(yè)亂象頻出，如虛假宣傳、產(chǎn)品缺陷、虛假認證、美容儀漏電、燙傷用戶等。

　　據(jù)悉，目前花至、雅萌、OGP、覓光等品牌的主體公司對相關(guān)臨床試驗進行了備案。業(yè)界觀點認為，就算美容儀企業(yè)積極申請資質(zhì)，也難以在短時間內(nèi)拿到第三類醫(yī)療器械注冊證。這也就意味著，4月1日，大批射頻類美容儀產(chǎn)品或集體下架，待拿到第三類醫(yī)療器械注冊證后再重新上架銷售。

　　艾瑞咨詢數(shù)據(jù)顯示，2022年，家用美容儀市場規(guī)模約為115億元，年均增長率為23.1%，預(yù)計2026年市場規(guī)模增長至346億元；據(jù)青眼情報《2023中國化妝品年鑒》，2023年中國美容儀市場規(guī)模為183.7億元，同比上升70%。市場準入門檻的提高，給各大美容儀企業(yè)帶來了不小的挑戰(zhàn)。盤古智庫高級研究員江瀚就曾表示，隨著新規(guī)實施，尚未取得注冊證的企業(yè)或?qū)⒚媾R生產(chǎn)、進口和銷售受限的困境，甚至可能被淘汰出局。

　　(廣州日報)