9月初，隨著318瓶進(jìn)口的人AB血清完成清關(guān)并順利送達(dá)蘇州藥明巨諾生物科技有限公司，江蘇自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)蘇州片區(qū)試點(diǎn)實(shí)施的入境特殊物品聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制的第一次特殊物品入境后共同監(jiān)管正式開(kāi)啟。

　　“進(jìn)口特殊物品由于保存條件的特殊性，對(duì)進(jìn)口時(shí)效要求很高。通過(guò)這個(gè)聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制，企業(yè)所需要進(jìn)口的生物原材料整體通關(guān)時(shí)間與以前相比減少了40%，而且可以提前申報(bào)全年的進(jìn)口計(jì)劃，不用再逐批提交申請(qǐng)?！边@一在省內(nèi)首次“試水”的機(jī)制，讓藥明巨諾政府事務(wù)和公共關(guān)系部執(zhí)行總監(jiān)孫靜豎起了大拇指。

　　想企業(yè)之所想，辦企業(yè)之所需。蘇州片區(qū)將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為重點(diǎn)打造、面向未來(lái)的“一號(hào)產(chǎn)業(yè)”，積極推進(jìn)“市場(chǎng)準(zhǔn)入—研發(fā)創(chuàng)新—生產(chǎn)制造—銷售流通—健康服務(wù)—要素保障”全產(chǎn)業(yè)鏈制度集成創(chuàng)新，在全國(guó)全省率先開(kāi)展研易達(dá)、研易購(gòu)、長(zhǎng)三角區(qū)域一體化特殊物品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果互認(rèn)、生物醫(yī)藥國(guó)際職業(yè)資格比照認(rèn)定職稱資格目錄等試點(diǎn)，共計(jì)推出29項(xiàng)改革創(chuàng)新舉措，有力促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。生物醫(yī)藥綜合競(jìng)爭(zhēng)力位列全國(guó)第一方陣。

　　探索制度良種，創(chuàng)新?lián)屜纫徊?。南京自貿(mào)片區(qū)建立生物醫(yī)藥企業(yè)“試點(diǎn)清單”制度，推出18條試點(diǎn)措施；持續(xù)推動(dòng)進(jìn)出口通關(guān)便利化，支持試點(diǎn)企業(yè)申報(bào)海關(guān)高級(jí)認(rèn)證（AEO認(rèn)證）；優(yōu)化入境生物制品檢疫監(jiān)管，健全“試點(diǎn)清單”制度協(xié)同推進(jìn)機(jī)制……疊加國(guó)家級(jí)新區(qū)、江蘇自貿(mào)區(qū)雙區(qū)優(yōu)勢(shì)，南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)連續(xù)3年保持兩位數(shù)快速增長(zhǎng)，其中生物藥品制品制造創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群入選國(guó)家級(jí)創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群。

　　南京市商務(wù)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，近年來(lái)，南京加快推動(dòng)進(jìn)出口通關(guān)便利化，對(duì)“試點(diǎn)清單”企業(yè)進(jìn)出口適用快速通關(guān)，采取集中監(jiān)管點(diǎn)查驗(yàn)、到企業(yè)查驗(yàn)、遠(yuǎn)程查驗(yàn)等多種方式縮短查驗(yàn)周期，符合條件的生物制品實(shí)行“秒批”“秒放”試點(diǎn)。推動(dòng)長(zhǎng)三角一體化海關(guān)真空包裝布控查驗(yàn)協(xié)同試點(diǎn)，經(jīng)上海、合肥等長(zhǎng)三角城市查驗(yàn)的相關(guān)物品轉(zhuǎn)至企業(yè)由金陵海關(guān)查驗(yàn)。

　　資源互通共享，

　　為“走出去”再提速

　　位于南京江北新區(qū)的馴鹿生物是一家專注于血液腫瘤細(xì)胞類藥物和抗體藥物開(kāi)發(fā)的企業(yè)，由其自主研發(fā)的全球首個(gè)全人源靶向BCMA的CAR—T治療產(chǎn)品“?？商K”，亮相今年進(jìn)博會(huì)，向全球宣介。

　　公司董事長(zhǎng)張金華介紹，片區(qū)的生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺(tái)給了馴鹿這樣的初創(chuàng)企業(yè)很多幫助，他們至今仍在使用平臺(tái)的細(xì)胞房、分子實(shí)驗(yàn)室等共享服務(wù)。此外，在片區(qū)出入境特殊物品海關(guān)集中查驗(yàn)監(jiān)管點(diǎn)幫助下，目前A類特殊物品后續(xù)監(jiān)管并放行周期從至少3—5天縮短至不到48小時(shí)，極大降低了生物制品活性受損率。最終，這款創(chuàng)新藥順利上市，周期縮短了近三分之二。

　　走進(jìn)江北新區(qū)生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺(tái)，這里建設(shè)有基因測(cè)序中心、大數(shù)據(jù)中心、質(zhì)譜檢測(cè)中心、新藥檢測(cè)中心、基因與細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室等，各中心內(nèi)多是動(dòng)輒百萬(wàn)元、甚至上千萬(wàn)元的設(shè)備，還配有專業(yè)的技術(shù)人員，可以滿足生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)鏈條上的全部需求。在工信部發(fā)布的《專精特新中小企業(yè)服務(wù)產(chǎn)品目錄》中，江北新區(qū)“大型實(shí)驗(yàn)室儀器共享服務(wù)”，成為江蘇省生物醫(yī)藥領(lǐng)域唯一入選的項(xiàng)目。

　　今年上半年，南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺(tái)通過(guò)海關(guān)高級(jí)認(rèn)證，成為南京首家海關(guān)AEO認(rèn)證的醫(yī)藥平臺(tái)型企業(yè)。這意味著平臺(tái)將享受到國(guó)內(nèi)外最便捷的通關(guān)政策。金陵海關(guān)駐江北辦事處副主任鄭欣說(shuō)，出口特殊物品查驗(yàn)由原來(lái)的3天縮短至1天，基本實(shí)現(xiàn)“當(dāng)日申報(bào)，當(dāng)日通關(guān)”。為了讓生物醫(yī)藥創(chuàng)新更便捷，片區(qū)上線“寧研通”參比試劑公共服務(wù)平臺(tái)，企業(yè)只要登錄該平臺(tái)，就可在線上尋源、比質(zhì)、比價(jià)，一旦下單，還可享受到專業(yè)運(yùn)輸、全鏈清關(guān)、到貨全檢的服務(wù)。

　　缺少可抵押實(shí)物資產(chǎn)，是不少生物醫(yī)藥初創(chuàng)企業(yè)面臨融資難問(wèn)題的主要癥結(jié)所在。前不久，蘇州片區(qū)徠特康（蘇州）生物制藥有限公司獲得一筆1000萬(wàn)元授信。這是蘇州片區(qū)在全國(guó)首創(chuàng)的“生物醫(yī)藥管線質(zhì)押”金融服務(wù)的一次成功應(yīng)用。即將企業(yè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“生物醫(yī)藥研發(fā)管線”作為核心資產(chǎn)向銀行質(zhì)押，助力企業(yè)獲得貸款授信、解燃眉之急。此項(xiàng)創(chuàng)新金融服務(wù)，實(shí)現(xiàn)了融資質(zhì)押物從實(shí)物資產(chǎn)向知識(shí)資產(chǎn)轉(zhuǎn)變。據(jù)了解，近三年，生物醫(yī)藥企業(yè)市場(chǎng)融資超500億元，占全國(guó)同期超20%，我國(guó)在全球醫(yī)藥企業(yè)上市前融資排名前十的項(xiàng)目基本都來(lái)自蘇州片區(qū)，已初步形成利用全球資本推進(jìn)產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新的良好格局。

　　“磁吸”優(yōu)質(zhì)要素，

　　推動(dòng)全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展

　　作為對(duì)外開(kāi)放的前沿陣地，四年來(lái)，江蘇自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)投資便利化水平不斷提升，累計(jì)實(shí)際使用外資90.8億美元，占全省9.1%；完成外貿(mào)進(jìn)出口2.2萬(wàn)億元，占全省11.3%，區(qū)域迸發(fā)強(qiáng)勁“磁吸力”。

　　作為“一帶一路”交匯點(diǎn)建設(shè)的強(qiáng)支點(diǎn)和新亞歐大陸橋經(jīng)濟(jì)走廊重要節(jié)點(diǎn)城市，連云港擁有恒瑞、豪森、康緣、正大天晴等多家生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)，具備打造“中華藥港”的優(yōu)勢(shì)條件。今年以來(lái)，瑞格列汀、奧特康唑、培莫沙肽注射液等一批港城新藥獲批上市，展現(xiàn)了港城在醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)地位。當(dāng)前，連云港自貿(mào)區(qū)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)初具格局，形成化學(xué)創(chuàng)新藥、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)用材料三大產(chǎn)業(yè)群。

　　做強(qiáng)全產(chǎn)業(yè)鏈，自貿(mào)區(qū)“磁吸”各類創(chuàng)新要素。連云港自貿(mào)區(qū)管委會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，圍繞打造具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的“中華藥港”這一目標(biāo)，自貿(mào)區(qū)組建了北京大學(xué)分子工程研究院連云港單分子研究中心，并設(shè)立連云港醫(yī)藥人才創(chuàng)投基金，成立藥品認(rèn)證審評(píng)服務(wù)中心，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)培強(qiáng)培優(yōu)。

　　蘇州片區(qū)發(fā)揮中新聯(lián)合協(xié)調(diào)理事會(huì)平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，加快共建“國(guó)際化走廊”，集聚新加坡蘇州商務(wù)中心等項(xiàng)目44個(gè)，覆蓋生物醫(yī)藥、數(shù)字經(jīng)濟(jì)、綠色發(fā)展等領(lǐng)域。依托國(guó)家級(jí)境外投資服務(wù)示范平臺(tái)、長(zhǎng)三角境外投資促進(jìn)中心等，蘇州片區(qū)近200家企業(yè)投資海外項(xiàng)目上百個(gè)，中方協(xié)議投資額不斷刷新。

　　為推進(jìn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)全鏈條運(yùn)營(yíng)，南京片區(qū)建成全國(guó)首個(gè)以區(qū)塊鏈技術(shù)為支撐的知識(shí)產(chǎn)權(quán)資產(chǎn)數(shù)字化交易平臺(tái)；打造“互聯(lián)網(wǎng)+金融+知識(shí)產(chǎn)權(quán)”公共服務(wù)平臺(tái)，為醫(yī)藥企業(yè)提供線上融資服務(wù)；促企業(yè)“知產(chǎn)”變“資產(chǎn)”。

　　“下一步，江蘇將繼續(xù)深入實(shí)施自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)提升戰(zhàn)略，加強(qiáng)與兄弟自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)的互學(xué)互鑒。”湯大軍表示，具體將從開(kāi)放引領(lǐng)、創(chuàng)新賦能和聯(lián)動(dòng)發(fā)展三個(gè)方面發(fā)力，加快推動(dòng)江蘇自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開(kāi)放發(fā)展，以更高水平開(kāi)放集聚全球優(yōu)質(zhì)要素資源，不斷提升產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級(jí)化和產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平，努力打造具有世界影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。（林杉 王夢(mèng)然）

　　來(lái)源：新華日?qǐng)?bào)