日前，黑龍江省藥品監(jiān)督管理局召開2024年藥監(jiān)系統(tǒng)監(jiān)督管理工作會(huì)議，分別從醫(yī)療器械、藥品生產(chǎn)流通、化妝品監(jiān)管三個(gè)方向進(jìn)行探討和工作部署，來自全省各地市藥監(jiān)系統(tǒng)代表進(jìn)行了經(jīng)驗(yàn)交流。

　　會(huì)上省藥監(jiān)局對(duì)宣貫實(shí)施《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行了動(dòng)員和部署。省藥監(jiān)局醫(yī)療器械負(fù)責(zé)人表示，在全省開展隱患排查中，全面強(qiáng)化全生命周期質(zhì)量安全監(jiān)管，取得了新成效。省藥監(jiān)局將成立醫(yī)療器械注冊(cè)及信用監(jiān)管“兩個(gè)檔案”建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，全力推動(dòng)“兩個(gè)檔案”建設(shè)。對(duì)接使用國家局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管信息系統(tǒng)，主動(dòng)梳理完善基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。借助黑龍江省數(shù)字政府電子證照系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證的電子化，推動(dòng)大數(shù)據(jù)的匯聚、關(guān)聯(lián)融通。同時(shí)推進(jìn)科技成果加速轉(zhuǎn)化，鼓勵(lì)和引導(dǎo)龍頭醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展壯大。

　　會(huì)上省藥監(jiān)局藥品安全負(fù)責(zé)人對(duì)各地市監(jiān)管系統(tǒng)提出要求，要準(zhǔn)確把握藥品經(jīng)營監(jiān)管工作面臨的新形勢(shì)，建立健全科學(xué)、高效、權(quán)威的藥品監(jiān)管體系，提升監(jiān)管能力，堅(jiān)決守住藥品安全底線；要嚴(yán)格落實(shí)監(jiān)管法律法規(guī)各項(xiàng)要求，加強(qiáng)多部門協(xié)同聯(lián)動(dòng)，不斷規(guī)范藥品經(jīng)營秩序，筑牢藥品安全防線；要加大風(fēng)險(xiǎn)隱患排查力度，繼續(xù)強(qiáng)化對(duì)藥品經(jīng)營監(jiān)管工作的風(fēng)險(xiǎn)防控，積極應(yīng)對(duì)藥品網(wǎng)售等新業(yè)態(tài)帶來的新風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，堅(jiān)決防范和化解系統(tǒng)性區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)；要提升監(jiān)管檢查質(zhì)量效能，創(chuàng)新監(jiān)管制度機(jī)制，提升監(jiān)管檢查的專業(yè)性、針對(duì)性、規(guī)范性，精準(zhǔn)施策、精準(zhǔn)發(fā)力，推動(dòng)藥品經(jīng)營監(jiān)管工作邁上新臺(tái)階。

　　“全面加強(qiáng)化妝品監(jiān)管能力建設(shè)，為保障公眾用妝安全提供有力支撐；提升化妝品監(jiān)管安全保障能力，維護(hù)化妝品安全形勢(shì)總體穩(wěn)定；推動(dòng)化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，不斷提升產(chǎn)業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新力、質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)力和品牌影響力；統(tǒng)籌推進(jìn)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，打造忠誠、干凈、擔(dān)當(dāng)?shù)幕瘖y品監(jiān)管隊(duì)伍，為保障人民群眾用妝安全貢獻(xiàn)力量。”這次會(huì)議對(duì)全省化妝品監(jiān)督管理工作提出要求。

　　省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，結(jié)合我省實(shí)際，穩(wěn)步推進(jìn)《牙膏監(jiān)督管理辦法》《化妝品完整版安全評(píng)估》《化妝品檢查管理辦法》等新規(guī)平穩(wěn)有序?qū)嵤?，?xì)化完善相關(guān)措施，持續(xù)加強(qiáng)法規(guī)培訓(xùn)力度；建立完善化妝品注冊(cè)人、備案人和受托生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管機(jī)制，推進(jìn)化妝品注冊(cè)人備案人信息檔案建設(shè)工作，加強(qiáng)備案、上市后監(jiān)管、稽查執(zhí)法等監(jiān)管數(shù)據(jù)共享互通，通過信息化手段和大數(shù)據(jù)應(yīng)用提高監(jiān)管效能，解決監(jiān)管瓶頸問題；規(guī)范跨區(qū)域協(xié)查和線索通報(bào)的程序要求和查辦內(nèi)容，加強(qiáng)跨區(qū)域跨層級(jí)的協(xié)同，提高檢查稽查效率，重點(diǎn)檢查是否建立實(shí)名登記、日常檢查、違法行為制止等化妝品質(zhì)量安全管理制度，對(duì)問題產(chǎn)品進(jìn)行依法查處，做到有案必查、有查必果。（記者 周姿杉）