把好醫(yī)藥工業(yè)的“脈”
前不久,2023中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展大會(huì)帶來(lái)這樣一組數(shù)據(jù):“十四五”以來(lái),我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入年均增速為9.3%,利潤(rùn)總額年均增速為11.3%,全行業(yè)研發(fā)投入年均增長(zhǎng)超20%;截至目前,國(guó)家藥監(jiān)局累計(jì)批準(zhǔn)創(chuàng)新藥品142個(gè)、創(chuàng)新醫(yī)療器械235個(gè);2023年上半年我國(guó)藥品審評(píng)在法定時(shí)限內(nèi)的完成率更是高達(dá)98.8%。這些數(shù)據(jù)表明,我國(guó)藥品審評(píng)審批效率、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合理布局以及創(chuàng)新資源配置都躍上新臺(tái)階。
健康是幸福生活最重要的指標(biāo)。如今,隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展,醫(yī)藥工業(yè)對(duì)于滿足人民健康需求的作用日益凸顯。這一工業(yè)類型包括化學(xué)藥制劑、原料藥、中成藥、醫(yī)療器械等,兼具資本聚集、創(chuàng)新發(fā)展、最嚴(yán)監(jiān)管等特征,融合了多元價(jià)值目標(biāo),是關(guān)系國(guó)計(jì)民生、經(jīng)濟(jì)發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)。把好醫(yī)藥工業(yè)的“脈”,有助于高品質(zhì)生活和高效能監(jiān)管的持續(xù)升級(jí)。
曾幾何時(shí),人們一提起“醫(yī)藥工業(yè)”,常容易聯(lián)想到原料、仿制、低水平重復(fù)等標(biāo)簽。醫(yī)藥企業(yè)“多、小、散”加大了監(jiān)管難度,也不利于市場(chǎng)良性競(jìng)爭(zhēng)。有一段時(shí)間,行業(yè)既承受藥品安全事件帶來(lái)的政策壓力,又面臨“賣大輸液不如賣礦泉水賺錢”的窘境,尤其是國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)在與跨國(guó)藥企的競(jìng)爭(zhēng)中處于劣勢(shì),發(fā)展模式亟待優(yōu)化完善。
經(jīng)過(guò)多年發(fā)展,我國(guó)從戰(zhàn)略高度重視醫(yī)藥工業(yè),集中力量開展關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān),加快解決藥品、疫苗等領(lǐng)域“卡脖子”問(wèn)題;用制度建設(shè)助推醫(yī)藥工業(yè),2015年開始的藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革,以及2019年出臺(tái)的疫苗管理法,都向產(chǎn)業(yè)界、科學(xué)家乃至國(guó)際社會(huì)提供了明確的可信承諾,激勵(lì)其加大研發(fā)生產(chǎn)力度,深化供應(yīng)鏈合作等。同時(shí),我國(guó)加強(qiáng)醫(yī)藥工業(yè)規(guī)劃引領(lǐng),例如《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》以及《“十四五”國(guó)家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》等,為提升藥品安全性、有效性、可及性和可獲得性描繪了具體路徑。
成就需要肯定,經(jīng)驗(yàn)也需要總結(jié)。相比主要發(fā)達(dá)國(guó)家,我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的時(shí)間較短,特別是在原始創(chuàng)新、儀器裝備、研發(fā)平臺(tái)、創(chuàng)新生態(tài)環(huán)境等方面還比較薄弱。未來(lái),要進(jìn)一步加強(qiáng)原始創(chuàng)新,增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)升級(jí),把著力點(diǎn)放在高附加值的創(chuàng)新藥、疫苗、高端制劑和醫(yī)療器械上。努力維護(hù)中醫(yī)藥發(fā)展安全,切實(shí)把中醫(yī)藥的資源優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。以基本藥物、兒童藥品、急搶救藥品等為重點(diǎn),鞏固提升原料藥制造優(yōu)勢(shì),發(fā)展壯大抗體藥物、新型疫苗等生物藥產(chǎn)業(yè),支持發(fā)展藥品供應(yīng)保障聯(lián)合體,同時(shí)有效保障各類臨床需求,平衡好供需兩個(gè)方面。此外,監(jiān)管政策和產(chǎn)業(yè)政策應(yīng)同步發(fā)力,從而不斷提升醫(yī)藥工業(yè)的治理效能,努力邁向價(jià)值鏈高端。(胡穎廉)
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