北京首個(gè)細(xì)胞治療中試基地竣工
近日,北京經(jīng)開(kāi)區(qū)對(duì)外介紹,作為北京市首個(gè)細(xì)胞治療中試(中間性試驗(yàn)的簡(jiǎn)稱(chēng))基地,北京亦莊細(xì)胞治療中試基地全面竣工。隨著項(xiàng)目入駐,基地將加快構(gòu)建細(xì)胞治療全產(chǎn)業(yè)鏈,助力北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
中試是銜接新藥從實(shí)驗(yàn)室到批量生產(chǎn)的關(guān)鍵步驟,過(guò)程中需投入大量財(cái)力和人力。而細(xì)胞治療研發(fā)企業(yè)大多為初創(chuàng)型的中小企業(yè),有技術(shù),但缺乏資金、場(chǎng)地、設(shè)備等基礎(chǔ)條件,科技成果轉(zhuǎn)化途中往往會(huì)遇到難以跨越的“達(dá)爾文死?!薄?/p>
北京亦莊細(xì)胞治療研發(fā)中試基地是全國(guó)規(guī)模最大的細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)專(zhuān)業(yè)載體、北京市首個(gè)精準(zhǔn)定位發(fā)展細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的專(zhuān)業(yè)化載體,2020年北京市“3個(gè)100”重點(diǎn)工程中高精尖產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目之一。
“新冠疫情防控任務(wù)最艱巨的時(shí)期,在多部門(mén)管家式服務(wù)的推進(jìn)下,該基地全面合理壓縮報(bào)批時(shí)間,打了一場(chǎng)艱難的開(kāi)工接力戰(zhàn),較原計(jì)劃提前了一個(gè)多月,是北京市疫情期間第一批開(kāi)工的重點(diǎn)項(xiàng)目,在政企協(xié)力推動(dòng)下,如今已竣工?!苯?jīng)開(kāi)區(qū)相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō),該基地將打造集“研發(fā)、中試及生產(chǎn)”于一體的細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的主陣地、公共服務(wù)資源的聚集地、專(zhuān)業(yè)人才的棲居地和區(qū)域資源的輻射地。
基地由7棟不同類(lèi)型標(biāo)準(zhǔn)化廠房和1個(gè)綜合服務(wù)中心組成。7棟標(biāo)準(zhǔn)化廠房中,5棟是“可疊拼、可雙拼、可拆分”的大中型車(chē)間,針對(duì)大型細(xì)胞治療企業(yè)生產(chǎn)及研發(fā);另外2棟是小型車(chē)間,針對(duì)中小型企業(yè)。
基地單層面積2000多平方米,層高6米,規(guī)模介于實(shí)驗(yàn)室和工廠之間,更適合新藥中試,建成后可以滿(mǎn)足大中小各類(lèi)型細(xì)胞治療企業(yè)規(guī)模生產(chǎn)、便捷中試及個(gè)性化辦公需求,也將助力北京細(xì)胞產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群發(fā)展。
竣工也宣告項(xiàng)目從建設(shè)階段走向引聚企業(yè)階段。據(jù)介紹,該基地已經(jīng)達(dá)成包括貝來(lái)生物、康龍化成等在內(nèi)的一批企業(yè)入駐簽約,建成啟用之初,約有35%的空間實(shí)現(xiàn)“建成即啟用”。
記者獲悉,該基地將逐漸在園區(qū)內(nèi)形成覆蓋細(xì)胞存儲(chǔ)、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、中試研究、實(shí)際應(yīng)用等細(xì)胞治療全產(chǎn)業(yè)鏈,并積極促進(jìn)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),全力推動(dòng)北京經(jīng)開(kāi)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
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