美國藥企啟動新冠疫苗3期臨床試驗
(抗擊新冠肺炎)美國藥企啟動新冠疫苗3期臨床試驗
中新社休斯敦7月27日電 當?shù)貢r間7月27日,美國藥企Moderna和輝瑞(Pfizer)分別宣布,其新冠病毒疫苗啟動3期臨床試驗。
美聯(lián)社消息,Moderna和輝瑞啟動的3期臨床試驗是藥品獲得官方審核批準前的最后一個步驟,旨在通過大規(guī)模人體臨床試驗以檢驗疫苗的有效性,并探索可能激發(fā)有效免疫反應的疫苗劑量。Moderna和輝瑞的3期臨床試驗將在美國分別招募3萬名志愿者。
Moderna的這項試驗由美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)資助。NIH院長柯林斯當日表示,疫苗正在以前所未有的速度進行臨床試驗,且采取的是最嚴格的安全措施??铝炙拐f,已有超過15萬美國人在網(wǎng)上注冊參與試驗,目前仍需要更多志愿者加入,尤其是受新冠疫情影響最嚴重的老年人、慢性病患者、非裔、拉丁裔等群體。
據(jù)《紐約時報》報道,輝瑞的新冠病毒疫苗是與德國生物技術公司BioNTech合作開發(fā)的。27日,他們在美國啟動了3期臨床試驗,第一批志愿者在羅切斯特大學接種了疫苗。
NIH下屬機構國家過敏癥和傳染病研究所所長安東尼·福奇表示,今年年底可能才會取得新冠病毒疫苗有效性的結果。
據(jù)美國全國廣播公司報道,Moderna和輝瑞開發(fā)的疫苗都屬于RNA(核糖核酸)疫苗,它是將編碼新冠病毒刺突蛋白的RNA或mRNA導入人體細胞內(nèi),誘導人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生能夠結合新冠病毒的中和抗體,從而實現(xiàn)預防感染的目標。
Moderna疫苗的早期測試表明,這種疫苗能激發(fā)宿主的免疫反應,會產(chǎn)生輕微而短暫的副作用,如手臂酸痛、疲勞、疼痛和發(fā)燒。
美國聯(lián)邦政府已向Moderna撥發(fā)近10億美元用于研發(fā)新冠病毒疫苗。Moderna在一份聲明中表示,該公司每年將生產(chǎn)5億至10億劑疫苗。美國聯(lián)邦政府上周宣布,已經(jīng)與輝瑞達成一項19.5億美元的協(xié)議,如果試驗證明疫苗安全有效,政府將在今年年底向其購買1億劑疫苗。
值得一提的是,本月初,中國、英國的研究人員已分別啟動其新冠病毒疫苗的3期臨床試驗。
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