志愿者現(xiàn)不良反應(yīng) 英牛津大學(xué)暫停新冠疫苗三期試驗(yàn)
中新網(wǎng)9月9日電 綜合報(bào)道,因英國(guó)一名志愿者出現(xiàn)不良反應(yīng),由英國(guó)牛津大學(xué)和制藥公司阿斯利康共同研發(fā)的新冠疫苗三期臨床試驗(yàn)已暫停。當(dāng)?shù)貢r(shí)間8日晚,阿斯利康宣布了這一消息,并表示這是常規(guī)操作。
報(bào)道稱,新冠疫情持續(xù)蔓延,全世界都在關(guān)注疫苗研發(fā)進(jìn)展。在疫苗一期和二期臨床試驗(yàn)成功進(jìn)行之后,牛津大學(xué)與阿斯利康共同研發(fā)的疫苗曾一度被寄予厚望,被認(rèn)為或是首批可以上市的疫苗之一。
近幾周,在美國(guó)、英國(guó)、巴西和南非,約有3萬(wàn)名志愿者參與了這種疫苗的三期測(cè)試。據(jù)稱,對(duì)疫苗的三期試驗(yàn)通常涉及數(shù)千人,并可能持續(xù)數(shù)年。
據(jù)報(bào)道,該疫苗的所有臨床試驗(yàn)?zāi)壳岸家褧和?。在監(jiān)管機(jī)構(gòu)決定是否重啟試驗(yàn)之前,一項(xiàng)獨(dú)立調(diào)查將展開(kāi),以審查安全性數(shù)據(jù)。
牛津大學(xué)一名發(fā)言人在聲明中表示,“在大型試驗(yàn)中,患病癥狀會(huì)偶然出現(xiàn),但必須仔細(xì)的進(jìn)行獨(dú)立審查?!?/p>
阿斯利康在聲明中表示,“這是一項(xiàng)常規(guī)行動(dòng),每當(dāng)在試驗(yàn)中出現(xiàn)不明原因的患病癥狀時(shí),都必須進(jìn)行調(diào)查,以確保試驗(yàn)的完整性?!?/p>
8日早些時(shí)候,阿斯利康與其他8家制藥公司簽署了一項(xiàng)承諾書(shū),宣布在疫苗研發(fā)過(guò)程中,堅(jiān)持科學(xué)和倫理標(biāo)準(zhǔn)。
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