《藥品追溯碼標識規(guī)范》等2個標準發(fā)布 公眾查詢藥品追溯信息更直觀
國家藥監(jiān)局近日印發(fā)《藥品追溯碼標識規(guī)范》《藥品追溯消費者查詢結(jié)果顯示規(guī)范》2個標準。據(jù)悉,《藥品追溯碼標識規(guī)范》自2023年6月23日起實施,《藥品追溯消費者查詢結(jié)果顯示規(guī)范》自發(fā)布之日起實施。這2個標準的全面實施,將有助于經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)院等供應(yīng)鏈單位提高掃碼效率,也有助于公眾查詢獲得更直觀清晰的藥品追溯信息。
據(jù)介紹,藥品追溯碼標識是在藥品包裝上采用印刷、粘貼等方式對藥品追溯碼及其相關(guān)信息所做的標識,由數(shù)字、字母、文字、條碼組成。藥品追溯碼標識的內(nèi)容應(yīng)包括“藥品追溯碼”字樣、藥品追溯碼人眼識讀的字符和藥品追溯碼設(shè)備識讀的符號(一般包括一維條碼或二維碼)。
其中,《藥品追溯碼標識規(guī)范》規(guī)定了藥品追溯碼標識的原則、一般要求、樣式要求、位置要求和質(zhì)量要求。《藥品追溯消費者查詢結(jié)果顯示規(guī)范》規(guī)定了通過藥品追溯碼在藥品追溯系統(tǒng)查詢到的藥品追溯信息結(jié)果的總體要求、顯示方式要求和顯示內(nèi)容要求。
國家藥監(jiān)局指出,為便于消費者查詢和避免引起誤導(dǎo),藥品追溯系統(tǒng)提供的查詢結(jié)果應(yīng)直接顯示藥品追溯信息,包含“藥品追溯信息”字樣,并應(yīng)在顯著位置告知本次查詢結(jié)果的藥品追溯信息提供方,推薦采用“本追溯信息由××××(上市許可持有人)授權(quán)本追溯系統(tǒng)提供”字樣。
據(jù)了解,加上前期已發(fā)布的《藥品信息化追溯體系建設(shè)導(dǎo)則》《藥品追溯碼編碼要求》等10個藥品追溯標準規(guī)范,國家藥監(jiān)局已發(fā)布了12個藥品追溯標準規(guī)范。
國家藥監(jiān)局表示,本次《藥品追溯碼標識規(guī)范》《藥品追溯消費者查詢結(jié)果顯示規(guī)范》2個標準的提出,進一步完善了藥品追溯標準體系,為行業(yè)標識和使用藥品追溯碼、向消費者提供藥品追溯查詢信息給出了具體技術(shù)指導(dǎo)。
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