日前，西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局為西藏多瑞醫(yī)藥股份有限公司核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》（B.委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《藥品生產(chǎn)許可證（B證）》），這是西藏頒發(fā)的第一張《藥品生產(chǎn)許可證（B證）》，標(biāo)志著藥品上市許可持有人制度在西藏落地實(shí)施邁出堅(jiān)實(shí)一步。

　　為深入貫徹落實(shí)藥品上市許可持有人制度，自治區(qū)藥品監(jiān)管局結(jié)合實(shí)際，制定《西藏自治區(qū)藥品生產(chǎn)許可證（B證）》現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（試行），并以“我為群眾辦實(shí)事”實(shí)踐活動(dòng)為重要載體，主動(dòng)作為、提前介入、靠前服務(wù)，為申辦企業(yè)提供技術(shù)指導(dǎo)，解決企業(yè)在申辦過(guò)程中面臨的難題，幫助企業(yè)在最短時(shí)間內(nèi)達(dá)到驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。

　　自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)人表示，藥品上市許可持有人制度的落地實(shí)施是促進(jìn)西藏醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展的重要舉措，自治區(qū)藥品監(jiān)管局期待有更多企業(yè)提出申請(qǐng)，最大限度釋放政策紅利，吸引更多企業(yè)來(lái)西藏投資，為西藏醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展打好基礎(chǔ)。

　　據(jù)了解，根據(jù)原《藥品管理法》，藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)無(wú)生產(chǎn)藥品的資質(zhì)。藥品上市許可持有人制度將上市許可與生產(chǎn)許可分離管理，有效解決了這一突出問(wèn)題，使持有人通過(guò)委托授權(quán)其他生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)等方式持續(xù)獲益，有利于進(jìn)一步激發(fā)藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、科研人員的創(chuàng)新活力，鼓勵(lì)藥物創(chuàng)新。