拉薩通報(bào)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理情況
為有效規(guī)范拉薩市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用行為,切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全管理,保障群眾用械安全,近日,拉薩市市場(chǎng)監(jiān)督管理局分別組織全市13家重點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和53家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),召開(kāi)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作通報(bào)會(huì)。
此次會(huì)議對(duì)前階段開(kāi)展的全市醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理情況進(jìn)行了通報(bào),分析目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)在使用、經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械環(huán)節(jié)中存在的問(wèn)題和隱患,并對(duì)下一步如何加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量管理,規(guī)范購(gòu)進(jìn)、運(yùn)輸、貯存、使用、銷售醫(yī)療器械等行為進(jìn)行了部署強(qiáng)調(diào)。
近兩年來(lái),醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展,醫(yī)療器械產(chǎn)量和品種不斷增加與更新,質(zhì)量安全問(wèn)題也日益凸顯。為確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全,保障人民群眾用械安全有效,拉薩市市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)按照自治區(qū)藥監(jiān)局關(guān)于在全區(qū)開(kāi)展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作的部署要求,對(duì)拉薩市醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展了為期半年的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理行動(dòng)。檢查發(fā)現(xiàn),拉薩市醫(yī)療器械質(zhì)量安全態(tài)勢(shì)良好,但經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位還需健全管理制度,加強(qiáng)安全責(zé)任意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)防范能力。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位要認(rèn)清形勢(shì),充分認(rèn)識(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全的重要性,堅(jiān)持筑牢質(zhì)量安全底線,不斷提升風(fēng)險(xiǎn)防控能力。要嚴(yán)格按照醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理,特別是呼吸機(jī)、醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩、紅外體溫計(jì)等重點(diǎn)產(chǎn)品以及植入介入類等第三類醫(yī)療器械,要做好購(gòu)進(jìn)、運(yùn)輸、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)的管理,履行好索取供貨方資質(zhì)、進(jìn)貨查驗(yàn)、冷鏈過(guò)程管控記錄等制度,確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全有效,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品可追溯。
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