西藏自治區(qū)藥監(jiān)局開(kāi)展藥械監(jiān)管專(zhuān)項(xiàng)督查
近日,西藏自治區(qū)藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)臧克承帶領(lǐng)自治區(qū)、拉薩市、城關(guān)區(qū)三級(jí)藥品監(jiān)管職能部門(mén)的藥械監(jiān)管人員,隨機(jī)對(duì)拉薩市區(qū)部分醫(yī)藥超市、醫(yī)療器械批零企業(yè)、藥店、診所、醫(yī)院等藥械經(jīng)營(yíng)、使用單位和疫苗接種單位落實(shí)疫情防控措施情況進(jìn)行了專(zhuān)項(xiàng)督查。
記者了解到,此次專(zhuān)項(xiàng)督查,以“四類(lèi)”藥品、疫苗和醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用防護(hù)服、紅外體溫計(jì)、核酸檢測(cè)試劑等為重點(diǎn)品種,重點(diǎn)督查了購(gòu)銷(xiāo)渠道合法性、查驗(yàn)記錄真實(shí)性、經(jīng)營(yíng)使用規(guī)范性、基礎(chǔ)信息數(shù)據(jù)可追溯性等內(nèi)容,詳細(xì)查看了“四類(lèi)”藥品實(shí)名登記管理、處方藥審方管理等相關(guān)制度落實(shí)情況,檢查了新冠病毒疫苗和核酸檢測(cè)診斷試劑使用單位的冷鏈儲(chǔ)運(yùn)管理情況,并提出了保障質(zhì)量安全的相關(guān)措施。
檢查發(fā)現(xiàn),部分藥械經(jīng)營(yíng)、使用單位存在基礎(chǔ)信息記錄不全、系統(tǒng)追溯性能不強(qiáng)、不合格藥品管控措施不到位、購(gòu)銷(xiāo)記錄缺失等問(wèn)題。督查組現(xiàn)場(chǎng)對(duì)2家醫(yī)藥超市、1家診所提出整改要求和時(shí)限,并對(duì)1家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)予以停業(yè)整頓。
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