西藏發(fā)放第一張醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證 西藏產(chǎn)一次性醫(yī)用口罩全面上市
4月13日下午,西藏自治區(qū)藥監(jiān)局為西藏甘露醫(yī)療器械有限公司發(fā)放西藏第一張醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。這將填補(bǔ)西藏在一次性醫(yī)用口罩生產(chǎn)供應(yīng)方面的空白。
自治區(qū)藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)和監(jiān)管處處長(zhǎng)次仁央金說(shuō),為緩解西藏醫(yī)療器械物資供應(yīng)不足的困難,自治區(qū)黨委、政府部署成立西藏甘露醫(yī)療器械有限公司。自治區(qū)藥監(jiān)局第一時(shí)間響應(yīng)工作要求,提前介入、靠前服務(wù),啟動(dòng)應(yīng)急審批程序。從2020年2月12日起,歷時(shí)2個(gè)月,完成西藏甘露醫(yī)療器械有限公司申報(bào)的一次性醫(yī)療口罩產(chǎn)品的注冊(cè)資料和現(xiàn)場(chǎng)許可核查及產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè),13日正式核發(fā)應(yīng)急用《醫(yī)療器械注冊(cè)證》《生產(chǎn)許可證》。
據(jù)悉,甘露醫(yī)療器械有限公司于4月6日正式投入生產(chǎn)一次性醫(yī)用口罩,13日起,該公司生產(chǎn)的一次性醫(yī)用口罩全面上市。醫(yī)用口罩上市后,首先供應(yīng)學(xué)校、醫(yī)療機(jī)構(gòu),而后再向市場(chǎng)供應(yīng)。
西藏甘露醫(yī)療器械有限公司副總經(jīng)理色珍表示,公司將依法嚴(yán)格履行企業(yè)主體質(zhì)量責(zé)任制,嚴(yán)格控制源頭質(zhì)量關(guān),嚴(yán)格要求生產(chǎn)過(guò)程控制,嚴(yán)格執(zhí)行出廠檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),確保出廠口罩的質(zhì)量和安全。
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