中新網(wǎng)上海2月24日電 (記者 姜煜)據(jù)上海海關(guān)24日透露，該海關(guān)所屬松江海關(guān)近日查獲一批不合格進口彩色軟性親水接觸鏡(俗稱“美瞳”)，共計15000片。

　　經(jīng)查驗，上述貨物實際品牌、規(guī)格型號與申報時提供的《進口醫(yī)療器械注冊證》不一致。此外，已有部分產(chǎn)品過期失效。依據(jù)《中華人民共和國進出口商品檢驗法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》相關(guān)規(guī)定，松江海關(guān)對該批貨物實施銷毀處置。

　　美瞳有不同顏色圖案，能加深或改變使用者的眼睛顏色，屬于彩色隱形眼鏡，在市場上深受年輕人的喜愛。隱形眼鏡因直接覆蓋于角膜表面，與眼組織緊密接觸，直接關(guān)乎人眼安全，具有較高風(fēng)險，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，屬于第三類醫(yī)療器械，是需要采取特別措施嚴格控制管理的產(chǎn)品，實行產(chǎn)品注冊管理。

　　未經(jīng)注冊的隱形眼睛，其安全性、有效性缺乏保障，消費者若長期佩戴容易引起眼部炎癥、角膜病變等并發(fā)癥。而彩色隱形眼鏡由于在隱形鏡片上加鍍顏色，會堵住鏡片的部分透氣孔，降低鏡片的透氧、透氣性，如產(chǎn)品存在質(zhì)量問題很可能會導(dǎo)致顏色脫落，對眼睛造成更大傷害。

　　海關(guān)提醒：進口醫(yī)療器械的收貨人或者代理人應(yīng)當(dāng)向海關(guān)提供有效的進口醫(yī)療器械備案/注冊證。同時進口的醫(yī)療器械還應(yīng)當(dāng)有中文說明書、中文標簽，且說明書和標簽應(yīng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定以及相關(guān)強制性標準的要求。(完)