京產(chǎn)新一代新冠疫苗即將投放 將隨時(shí)調(diào)整灌裝生產(chǎn)線保障接種需求
2023年開年之初,北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)再傳捷報(bào)。8日,神州細(xì)胞工程有限公司召開成果發(fā)布會(huì),宣布其最新研發(fā)的新冠重組蛋白2價(jià)疫苗正開足馬力生產(chǎn),很快將投放到全國(guó)各地的接種點(diǎn),為人們提供新冠疫苗接種的新選擇。
在北京經(jīng)開區(qū)科創(chuàng)七街31號(hào)占地50畝的院子里,布局著神州細(xì)胞工程有限公司藥物研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)車間。最新投用的兩條疫苗灌裝線24小時(shí)不間斷運(yùn)轉(zhuǎn),以滿足2價(jià)重組蛋白廣譜新冠疫苗(SCTV01C)的上市投放需求。
神州細(xì)胞董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理謝良志介紹,針對(duì)新冠病毒變異快,以原始毒株為基礎(chǔ)的國(guó)內(nèi)外第一代疫苗對(duì)變異株中和抗體滴度和保護(hù)率下降等問題,公司自主研發(fā)了新一代2價(jià)變異株重組蛋白疫苗,活性成分分別包含兩種世衛(wèi)組織認(rèn)定的主要變異株阿爾法(Alpha)和貝塔(Beta)的重組S三聚體蛋白抗原。
據(jù)悉,神州細(xì)胞的SCTV01C疫苗于2021年11月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的應(yīng)急批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn),在境內(nèi)外開展的多項(xiàng)臨床研究顯示,其與滅活苗接種后的安全性相似,并展示出廣譜交叉保護(hù)優(yōu)勢(shì)和對(duì)未來可能出現(xiàn)的新變異株的防感染潛力。上月中旬,國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新冠疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組印發(fā)《新冠病毒疫苗第二劑次加強(qiáng)免疫接種實(shí)施方案》,神州細(xì)胞重組新冠病毒2價(jià)S三聚體蛋白疫苗獲得推薦?!癝CTV01C疫苗室溫可穩(wěn)定存放6個(gè)月以上,相比于需要零下70℃或零下20℃儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)囊呙缬酗@著的成本優(yōu)勢(shì)和便捷優(yōu)勢(shì),便于運(yùn)輸?shù)睫r(nóng)村以及欠發(fā)達(dá)地區(qū)和國(guó)家。”謝良志表示,2價(jià)重組蛋白廣譜新冠疫苗使用更優(yōu)的佐劑,不良反應(yīng)發(fā)生率較低且便于儲(chǔ)存運(yùn)輸。
市民何時(shí)能打上北京自主研發(fā)的2價(jià)重組蛋白廣譜新冠疫苗?謝良志回應(yīng),預(yù)計(jì)相關(guān)部門近期會(huì)陸續(xù)開始采購(gòu)環(huán)節(jié),很快將推送到各地進(jìn)行接種。公司已經(jīng)做好充足準(zhǔn)備,會(huì)隨時(shí)根據(jù)需求來調(diào)整灌裝生產(chǎn)線。
神州細(xì)胞在著手研發(fā)新冠疫苗之初,就選擇最拿手的重組蛋白作為技術(shù)路線。除了即將進(jìn)入接種點(diǎn)的2價(jià)疫苗,其研發(fā)的重組新冠病毒4價(jià)S三聚體蛋白疫苗(SCTV01E)也在國(guó)內(nèi)獲得了臨床批件。
成果發(fā)布會(huì)上,上藥科園信海醫(yī)藥有限公司與神州細(xì)胞進(jìn)行了合作簽約。上藥科園將代理神州細(xì)胞新冠疫苗大部分省市的銷售,讓更多居民及早接種到這款廣譜高效的新冠疫苗。
近年來,北京經(jīng)開區(qū)緊抓北京生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展機(jī)遇,2021年產(chǎn)值占到全市生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的50%以上。目前,經(jīng)開區(qū)內(nèi)已聚集3500多家生物醫(yī)藥企業(yè),形成涵蓋生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、健康產(chǎn)業(yè)等領(lǐng)域的近乎完整產(chǎn)業(yè)鏈。復(fù)工復(fù)產(chǎn)后,這些醫(yī)藥健康企業(yè)正瞄準(zhǔn)一季度開門紅的目標(biāo)全力沖刺。
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