湖北日?qǐng)?bào)訊 （記者李源）11月28日從國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所獲悉，該所研發(fā)生產(chǎn)的重組全人源抗新冠病毒單克隆抗體鼻用噴霧劑，日前獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批件。

　　重組全人源廣譜新冠病毒單克隆抗體，由中國(guó)生物楊曉明研究員團(tuán)隊(duì)與中國(guó)疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所梁米芳研究員團(tuán)隊(duì)合作開(kāi)發(fā)，以新冠肺炎康復(fù)患者的外周血單個(gè)核細(xì)胞為原材料，采用噬菌體展示技術(shù)篩選得到。

　　該抗體針對(duì)新冠病毒原型株及主要變異株具有廣譜抗新冠病毒中和活性，尤其針對(duì)目前流行的主要變異株奧密克戎BA.1、BA.1.1、BA.2、BA.3、BA.4/5、BF.7等均保持了高中和活性。

　　今年7月22日，武漢生物制品研究所申報(bào)的重組全人源廣譜新冠病毒單克隆抗體注射液，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批件，并同步推進(jìn)鼻用噴霧劑的研究。

　　目前，注射液Ⅰ期臨床試驗(yàn)已基本完成，安全性良好，已啟動(dòng)Ⅱ期臨床。

　　與注射液相比，鼻用噴霧劑使用更方便，可直接作用于鼻咽部上呼吸道局部，在鼻黏膜上形成一道保護(hù)膜，阻止新冠病毒與宿主細(xì)胞結(jié)合，阻斷其入侵。

　　專家指出，目前國(guó)內(nèi)外新冠疫情形勢(shì)依然嚴(yán)峻，對(duì)有效疫情防控產(chǎn)品需求迫切。鼻用噴霧劑具有獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，可用于新冠病毒高暴露風(fēng)險(xiǎn)人群的預(yù)防，對(duì)保護(hù)人民生命健康具有重要意義。