飛行檢查發(fā)現(xiàn)4類問題 廣州韓妃化妝品有限公司被立案調(diào)查
據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,近期,國家藥監(jiān)局組織對廣州市韓妃化妝品有限公司進(jìn)行了飛行檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定。該企業(yè)已對存在的問題予以確認(rèn)。為保障公眾用妝安全,國家藥監(jiān)局已責(zé)成廣東省藥品監(jiān)督管理局責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)整改,并對其立案調(diào)查。
國家藥監(jiān)局7日發(fā)布的飛行檢查結(jié)果顯示,該企業(yè)在質(zhì)量管理方面存在未有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系、未按照規(guī)程記錄生產(chǎn)活動(dòng)等問題;在廠房與設(shè)施方面存在生產(chǎn)設(shè)備未及時(shí)清場、未及時(shí)清潔消毒等問題;在物料與產(chǎn)品方面存在未按照規(guī)定對原料進(jìn)行進(jìn)貨查驗(yàn)等問題;在產(chǎn)品銷售方面存在未按照規(guī)定對產(chǎn)品銷售進(jìn)行記錄等問題。
國家藥監(jiān)局責(zé)成廣東省藥品監(jiān)督管理局對該企業(yè)涉嫌未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)的行為依法查處,并評估相關(guān)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn),按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定責(zé)令該企業(yè)實(shí)施召回,必要時(shí)依法采取緊急控制措施。廣東省藥品監(jiān)督管理局已組織對該企業(yè)立案調(diào)查。
對檢查中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)缺陷和問題,廣東省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)整改。該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局檢查確認(rèn)、發(fā)布復(fù)產(chǎn)通告前不得恢復(fù)生產(chǎn)。
資料顯示,7月4日,國家藥監(jiān)局發(fā)布通告,暫停經(jīng)營標(biāo)示名稱為“韓妃染發(fā)膏”系列化妝品。經(jīng)查,化妝品注冊人廣州市韓妃化妝品有限公司涉嫌存在違法生產(chǎn)經(jīng)營標(biāo)示“韓妃染發(fā)膏”系列化妝品的行為。
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