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西藏自治區(qū)藥監(jiān)局首次開展跨省藥品企業(yè)線上檢查

發(fā)布時(shí)間:2022-10-31 09:49:00來源: 中國西藏新聞網(wǎng)—西藏商報(bào)

  為深入推進(jìn)藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng),扎實(shí)做好藥品經(jīng)營和使用專項(xiàng)檢查工作,根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于西部片區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)協(xié)同檢查工作總體安排部署,近日,自治區(qū)藥監(jiān)局首次以線上視頻的形式對(duì)青海省兩家藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部開展了遠(yuǎn)程檢查。

  檢查前期,西藏自治區(qū)藥監(jiān)局、青海省藥監(jiān)局及檢查組進(jìn)行了充分的溝通協(xié)調(diào),明確了線上檢查的流程及要點(diǎn),形成了檢查方案,從而確保檢查工作的順利開展,實(shí)現(xiàn)檢查質(zhì)效“不打折”。

  檢查中,檢查組通過查閱電子文件,召開視頻會(huì)議等方式,以醫(yī)保高保值藥品、貴細(xì)中藥飲片、抗癌藥、肉毒毒素等藥品為重點(diǎn)品種,聚焦藥品購進(jìn)渠道來源等重點(diǎn)環(huán)節(jié),以核查票、證、賬、貨、款是否相符等為重點(diǎn)內(nèi)容,對(duì)企業(yè)的經(jīng)營場(chǎng)所、質(zhì)量管理部門、庫房等場(chǎng)所進(jìn)行了“非現(xiàn)場(chǎng)”檢查,查閱了質(zhì)量管理體系文件、采購、驗(yàn)收、銷售、出庫等記錄。同時(shí),通過“線上視頻會(huì)議,多人在線協(xié)同”等方式,及時(shí)評(píng)估研判發(fā)現(xiàn)的問題,并與企業(yè)充分溝通交流,做到應(yīng)查盡查。

  檢查后,檢查組形成檢查報(bào)告,將檢查發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)向青海省藥監(jiān)局進(jìn)行了反饋,提出了監(jiān)管意見建議,圓滿完成了國家藥監(jiān)局交辦的跨省協(xié)同檢查任務(wù)。

  自治區(qū)藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,線上檢查是創(chuàng)新監(jiān)管實(shí)踐的有益嘗試,在認(rèn)真總結(jié)本次檢查經(jīng)驗(yàn)的同時(shí),將進(jìn)一步完善線上檢查程序,優(yōu)化檢查流程,積極探索和推進(jìn)藥品領(lǐng)域“非現(xiàn)場(chǎng)”檢查模式,為藥品檢查釋放新活力,為企業(yè)減輕負(fù)擔(dān),確保藥品安全監(jiān)管不缺位,服務(wù)企業(yè)不打烊,持續(xù)筑牢藥品安全防線。

(責(zé)編:李文治)

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