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南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)通關(guān)“加速” 一次“許可”直接進(jìn)實(shí)驗(yàn)室

發(fā)布時間:2024-02-27 15:10:00來源: 南京日報(bào)

  一批特殊生物制品,無需反復(fù)多次進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估,僅需對接一個“窗口”,即可“一次性”拿下申請?jiān)S可證……記者昨日獲悉,得益于我市試點(diǎn)開展的“出入境特殊物品多部門聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制”,這樣的場景,很快將在江北新區(qū)成為常態(tài)。

  據(jù)介紹,1月,南京海關(guān)、南京市人民政府聯(lián)合印發(fā)公告,決定在江北新區(qū)試點(diǎn)實(shí)施出入境特殊物品聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制。新區(qū)積極響應(yīng)企業(yè)具體訴求,優(yōu)化形成《南京江北新區(qū)出入境特殊物品多部門聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制工作方案》,目前,該方案已具備實(shí)施條件。

  特殊物品,是指人體組織、微生物、血液及其制品、生物制品等,需要嚴(yán)格的進(jìn)出口監(jiān)管。然而,這些特殊物品又是新藥研發(fā)必不可少的“原材料”。尤其在集聚千余家生命健康領(lǐng)域企業(yè)的江北新區(qū),近年來,企業(yè)對特殊物品的計(jì)劃進(jìn)口量也“水漲船高”。但以往,企業(yè)進(jìn)出口特殊物品從風(fēng)險(xiǎn)評估到進(jìn)口、研發(fā)、生產(chǎn)等多個環(huán)節(jié),要接受不同部門的監(jiān)管。

  如何在出入境上盡量縮短時間,幫助企業(yè)降本提效?新區(qū)投資促進(jìn)和商務(wù)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,本次試點(diǎn)實(shí)施的出入境特殊物品聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制,即對特殊物品實(shí)行“企業(yè)生物安全控制體系評估+入境前綜合評估和辦理審批+入境后各部門開展后續(xù)監(jiān)管”的管理模式,從原先多個監(jiān)管部門各自監(jiān)管的模式,向以信用風(fēng)險(xiǎn)管理為核心的聯(lián)合監(jiān)管模式轉(zhuǎn)變,從過去“批批提交申請”到如今“一口氣把要求提完”。

  “我們在國際上也承接檢測業(yè)務(wù),每年都需要進(jìn)口不少血液樣本。近年來,公司海外市場進(jìn)一步擴(kuò)展,需求也變得更大?!笔篮突蚋笨偨?jīng)理蔣斯明表示,新機(jī)制“一站式”解決問題,減少中間環(huán)節(jié),將極大提升企業(yè)的通關(guān)效率。

  除多部門聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制之外,新區(qū)還以制度創(chuàng)新助力產(chǎn)業(yè)進(jìn)階。今年1月,《中國(江蘇)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)南京片區(qū)生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進(jìn)口“白名單”制度試點(diǎn)方案》發(fā)布,屬我市首個生物醫(yī)藥研發(fā)用物品“白名單”制度。聚焦進(jìn)口便利化,“白名單”內(nèi)物品進(jìn)口不需提交《進(jìn)口藥品通關(guān)單》,即可辦理通關(guān)手續(xù)。

  在首批“白名單”中,南京健友生化制藥股份有限公司及其所需進(jìn)口兩種物品在列。健友生化國際進(jìn)出口商務(wù)部負(fù)責(zé)人介紹:“進(jìn)了‘白名單’后,我們進(jìn)口這些用品就方便了,省去了通過藥監(jiān)局官網(wǎng)申請批件以及向海關(guān)部門申請通關(guān)單兩道手續(xù),只要接受市場監(jiān)管部門的后續(xù)監(jiān)管即可?!保ㄏ乃加睿?/p>

(責(zé)編:李文治)

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